免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Zirconia Block

K番号: K222520 · 2022-11-14

申請者Yilink (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd.
決定日2022-11-14
製品コードEIH
諮問委員会DE 医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 --- 医薬品機器の規制に関するポリシー：medical-regulatory-v1 この医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）やNCT（臨床試験登録番号）、PMID（PubMed ID）などの識別子も提供されています。詳細については、以下のURLを参照してください。 [URL] --- URLや識別子はそのままに翻訳しています。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Zirconia Block is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yilink (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14 under 510(k) number K222520. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Zirconia Block?

Zirconia Block is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14. The listed applicant is Yilink (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K222520.

When did Zirconia Block receive FDA 510(k) clearance?

Zirconia Block received FDA 510(k) clearance on 2022-11-14, under 510(k) number K222520.

Who is the listed applicant for Zirconia Block?

The FDA 510(k) record lists Yilink (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zirconia Block?

The FDA product code for Zirconia Block is EIH.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてYilink (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242400歯科用セラミック粉K222513ガラスセラミックス

関連機器（コード：EIH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262074アン・ジルコスMediclus Co., Ltd.K262239オブシディアン®プレスオーバージルコンPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046デンタルジルコニアブランクおよびカラーリングリキッドHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195ダンディーサーモニックステインおよびガラスZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑