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FDA 510(k)

ニトリル患者検査手袋

K番号: K222534 · 2022-11-23

申請者Jiangxi Jiangxi Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd.
決定日2022-11-23
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Nitrile Patient Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangxi Jiangxi Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23 under 510(k) number K222534. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nitrile Patient Examination Glove?

Nitrile Patient Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23. The listed applicant is Jiangxi Jiangxi Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K222534.

When did Nitrile Patient Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Patient Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2022-11-23, under 510(k) number K222534.

Who is the listed applicant for Nitrile Patient Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Jiangxi Jiangxi Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Patient Examination Glove?

The FDA product code for Nitrile Patient Examination Glove is LZA.

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公式ソース

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