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FDA 510(k)

Signia™ 小径再充式,包括通常(丸形)先端バージョン

K番号: K222641 · 2022-11-29

申請者Covidien
決定日2022-11-29
製品コードGDW
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Signia™ Small Diameter Reloads Including Regular (Round) Tip Version is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-29 under 510(k) number K222641. The device is classified under product code GDW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Signia™ Small Diameter Reloads Including Regular (Round) Tip Version?

Signia™ Small Diameter Reloads Including Regular (Round) Tip Version is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-29. The listed applicant is Covidien. The 510(k) number is K222641.

When did Signia™ Small Diameter Reloads Including Regular (Round) Tip Version receive FDA 510(k) clearance?

Signia™ Small Diameter Reloads Including Regular (Round) Tip Version received FDA 510(k) clearance on 2022-11-29, under 510(k) number K222641.

Who is the listed applicant for Signia™ Small Diameter Reloads Including Regular (Round) Tip Version?

The FDA 510(k) record lists Covidien as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Signia™ Small Diameter Reloads Including Regular (Round) Tip Version?

The FDA product code for Signia™ Small Diameter Reloads Including Regular (Round) Tip Version is GDW.

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