FDA 510(k)

単回使用用の間断型ネルタオンカテーテル

K番号: K222677 · 2023-04-05

決定日2023-04-05

製品コードEZD

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Intermittent nelaton catheter for single use is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05 under 510(k) number K222677. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Intermittent nelaton catheter for single use?

Intermittent nelaton catheter for single use is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05. The listed applicant is Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.. The 510(k) number is K222677.

When did Intermittent nelaton catheter for single use receive FDA 510(k) clearance?

Intermittent nelaton catheter for single use received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05, under 510(k) number K222677.

Who is the listed applicant for Intermittent nelaton catheter for single use?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intermittent nelaton catheter for single use?

The FDA product code for Intermittent nelaton catheter for single use is EZD.

申請者としてHangzhou Jimushi Meditech Co., Ltd.を記載するその他の記録

K260394水溶性コートされた単回使用用ナラトンカテーテル（NCR）K200134ジムシステリル尿道カテーテル（単回使用用）

公式ソース

FDAデータベースで見る →

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