免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

予言手術前ナビゲーションアライメントシステム

K番号: K222835 · 2023-01-27

申請者Wrightmedicaltechnologyinc
決定日2023-01-27
製品コードHSN
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Prophecy Preoperative Navigation Alignment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27 under 510(k) number K222835. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Prophecy Preoperative Navigation Alignment System?

Prophecy Preoperative Navigation Alignment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. The 510(k) number is K222835.

When did Prophecy Preoperative Navigation Alignment System receive FDA 510(k) clearance?

Prophecy Preoperative Navigation Alignment System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-27, under 510(k) number K222835.

Who is the listed applicant for Prophecy Preoperative Navigation Alignment System?

The FDA 510(k) record lists Wrightmedicaltechnologyinc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prophecy Preoperative Navigation Alignment System?

The FDA product code for Prophecy Preoperative Navigation Alignment System is HSN.

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公式ソース

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