FDA 510(k)

PRO-DENSE ロビスックボーングレフトサブスタンス

K番号: K200507 · 2020-10-21

決定日2020-10-21

製品コードMQV

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21 under 510(k) number K200507. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute?

PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. The 510(k) number is K200507.

When did PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute receive FDA 510(k) clearance?

PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute received FDA 510(k) clearance on 2020-10-21, under 510(k) number K200507.

Who is the listed applicant for PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute?

The FDA 510(k) record lists Wrightmedicaltechnologyinc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute?

The FDA product code for PRO-DENSE LoVisc Bone Graft Substitute is MQV.

申請者としてWrightmedicaltechnologyincを記載するその他の記録

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