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FDA 510(k)

mJOULE RFシステムおよびアクセサリー

K番号: K222958 · 2024-04-23

申請者Sciton, Inc
決定日2024-04-23
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

mJOULE RF System and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sciton, Inc. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23 under 510(k) number K222958. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the mJOULE RF System and Accessories?

mJOULE RF System and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23. The listed applicant is Sciton, Inc. The 510(k) number is K222958.

When did mJOULE RF System and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

mJOULE RF System and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2024-04-23, under 510(k) number K222958.

Who is the listed applicant for mJOULE RF System and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Sciton, Inc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for mJOULE RF System and Accessories?

The FDA product code for mJOULE RF System and Accessories is GEI.

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公式ソース

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