FDA 510(k)

Air Compression Leg Massager (モデル: EMK-701)

K番号: K222991 · 2023-03-15

申請者Xiamen Emoka Health Science & Technology Co., Ltd.

決定日2023-03-15

製品コードIRP

諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。

決定大幅同等

医療機器の概要

Air Compression Leg Massager (model: EMK-701) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xiamen Emoka Health Science & Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15 under 510(k) number K222991. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Air Compression Leg Massager (model: EMK-701)?

Air Compression Leg Massager (model: EMK-701) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15. The listed applicant is Xiamen Emoka Health Science & Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K222991.

When did Air Compression Leg Massager (model: EMK-701) receive FDA 510(k) clearance?

Air Compression Leg Massager (model: EMK-701) received FDA 510(k) clearance on 2023-03-15, under 510(k) number K222991.

Who is the listed applicant for Air Compression Leg Massager (model: EMK-701)?

The FDA 510(k) record lists Xiamen Emoka Health Science & Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Air Compression Leg Massager (model: EMK-701)?

The FDA product code for Air Compression Leg Massager (model: EMK-701) is IRP.

公式ソース

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Air Compression Leg Massager (モデル: EMK-701)

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