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FDA 510(k)

Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices

K番号: K223065 · 2022-10-26

申請者Adcura, Inc.
決定日2022-10-26
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adcura, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26 under 510(k) number K223065. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices?

Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26. The listed applicant is Adcura, Inc.. The 510(k) number is K223065.

When did Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices receive FDA 510(k) clearance?

Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26, under 510(k) number K223065.

Who is the listed applicant for Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices?

The FDA 510(k) record lists Adcura, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices?

The FDA product code for Adcura® Sagittae® Lateral Lumbar Interbody Fusion Devices is MAX.

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公式ソース

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