MOLLI 2 — FDA 510(k) K223107

医療機器の概要

MOLLI 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molli Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-18 under 510(k) number K223107. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MOLLI 2?

MOLLI 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-18. The listed applicant is Molli Surgical, Inc.. The 510(k) number is K223107.

When did MOLLI 2 receive FDA 510(k) clearance?

MOLLI 2 received FDA 510(k) clearance on 2023-01-18, under 510(k) number K223107.

Who is the listed applicant for MOLLI 2?

The FDA 510(k) record lists Molli Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOLLI 2?

The FDA product code for MOLLI 2 is NEU.

申請者としてMolli Surgical, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K234149MOLLI 2 システム K240042MOLLI 2 システム K231579MOLLI 2 K210600MOLLI

関連機器（コード：NEU）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253761HydroMARK™ プラス乳癌バイオプシー部位マーカー（ドラゴンfly形状）；HydroMARK™ プラス乳癌バイオプシー部位マーカー（ハムスターbird形状）Devicor Medical Products, Inc.K253888MOLLI 2 システムStryker Endoscopy K252892SCOUT MD手術ガイドシステムMerit Medical Systems, Inc.K251989VizMark プレロードド組織マーカーデバイス（VM-0001）Breast-Med, Inc.K251748マモSTARバイオプシー・サイト・アイデンティファイアーCarbon Medical Technologies, Inc.K243642UltraCor™ Twirl™ 乳癌組織マーカーBard Peripheral Vascular, Inc.

公式ソース

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