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FDA 510(k)

ライトガイドケーブル

K番号: K223183 · 2023-01-13

申請者Olympus Winter & Ibe GmbH
決定日2023-01-13
製品コードHBI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Light-Guide Cables is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13 under 510(k) number K223183. The device is classified under product code HBI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Light-Guide Cables?

Light-Guide Cables is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. The 510(k) number is K223183.

When did Light-Guide Cables receive FDA 510(k) clearance?

Light-Guide Cables received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13, under 510(k) number K223183.

Who is the listed applicant for Light-Guide Cables?

The FDA 510(k) record lists Olympus Winter & Ibe GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Light-Guide Cables?

The FDA product code for Light-Guide Cables is HBI.

関連する臨床試験

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K260649OES ELITE膀胱鏡およびアクセサリー；塞入器、17 Fr.（WA2C17BO）；塞入器、19.8 Fr.（WA2C19BO）；塞入器、21 Fr.（WA2C21BO）；塞入器、21 Fr.、ランプ付きシート用（WA2C21RO）；塞入器、21 Fr.、長（WA2C21LO）；塞入器、21 Fr.、直シート用（WA2C21SO）；塞入器、22.5 Fr.（WA2C22BO）；塞入器、25 Fr.（WA2C25BO）；光学用塞入器、19.8 Fr.（WA2C19BV）；光学用塞入器、21 Fr.（WA2C21BV）；光学用塞入器、21 Fr.、直シート用（WA2C21SV）；光学用塞入器、K252043双極適用器CelonProBreath（WB990310）；双極適用器CelonProSleep plus（WB990311）；双極適用器CelonProBreath（WB990210）；双極適用器CelonProSleep plus（WB990211）K231777電気外科発生器 ESG-410およびアクセサリー（WA91327U、WA91327W）、アクセサリー：フットスイッチ（WA91311W、WA91321W）K221522HFケーブル（再利用可能）K213207シート、スイッチアクセサリーK203492機器トレイ、半硬性尿管鏡用

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関連機器（コード：HBI）

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K163185OptiLux LED照明装置Isolux, LLC

公式ソース

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