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FDA 510(k)

HFケーブル（再利用可能）

K番号: K221522 · 2023-01-19

申請者Olympus Winter & Ibe GmbH
決定日2023-01-19
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

HF-cables (resusable) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19 under 510(k) number K221522. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HF-cables (resusable)?

HF-cables (resusable) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. The 510(k) number is K221522.

When did HF-cables (resusable) receive FDA 510(k) clearance?

HF-cables (resusable) received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19, under 510(k) number K221522.

Who is the listed applicant for HF-cables (resusable)?

The FDA 510(k) record lists Olympus Winter & Ibe GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HF-cables (resusable)?

The FDA product code for HF-cables (resusable) is GEI.

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関連機器（コード：GEI）

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公式ソース

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