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FDA 510(k)

disposable ニトリル検査手袋

K番号: K223250 · 2023-01-19

申請者Yangzhou Saraguard Medical Supplies Co., Ltd.
決定日2023-01-19
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposable Nitrile Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yangzhou Saraguard Medical Supplies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19 under 510(k) number K223250. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Nitrile Examination Glove?

Disposable Nitrile Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19. The listed applicant is Yangzhou Saraguard Medical Supplies Co., Ltd.. The 510(k) number is K223250.

When did Disposable Nitrile Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Nitrile Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19, under 510(k) number K223250.

Who is the listed applicant for Disposable Nitrile Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Yangzhou Saraguard Medical Supplies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Nitrile Examination Glove?

The FDA product code for Disposable Nitrile Examination Glove is LZA.

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公式ソース

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