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FDA 510(k)

廃棄型ニトリルガント

K番号: K223280 · 2023-05-08

申請者Holik Asia Group Co.,Ltd
決定日2023-05-08
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Disposible Nitrile Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Holik Asia Group Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-08 under 510(k) number K223280. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposible Nitrile Gloves?

Disposible Nitrile Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-08. The listed applicant is Holik Asia Group Co.,Ltd. The 510(k) number is K223280.

When did Disposible Nitrile Gloves receive FDA 510(k) clearance?

Disposible Nitrile Gloves received FDA 510(k) clearance on 2023-05-08, under 510(k) number K223280.

Who is the listed applicant for Disposible Nitrile Gloves?

The FDA 510(k) record lists Holik Asia Group Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposible Nitrile Gloves?

The FDA product code for Disposible Nitrile Gloves is LZA.

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公式ソース

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