使い捨て血液針 — FDA 510(k) K223314

医療機器の概要

Disposable Blood Lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huaian Hening Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25 under 510(k) number K223314. The device is classified under product code QRK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Blood Lancets?

Disposable Blood Lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25. The listed applicant is Huaian Hening Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K223314.

When did Disposable Blood Lancets receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Blood Lancets received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25, under 510(k) number K223314.

Who is the listed applicant for Disposable Blood Lancets?

The FDA 510(k) record lists Huaian Hening Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Blood Lancets?

The FDA product code for Disposable Blood Lancets is QRK.

申請者としてHuaian Hening Medical Instruments Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K223313使い捨て安全注射針

関連機器（コード：QRK）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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