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FDA 510(k)

disposable blood lancet (Soft Pro, Softsure, Softsure Pro, Softsense)

K番号: K262631 · 2026-08-25

申請者SteriLance Medical (Suzhou), Inc.
決定日2026-08-25
製品コードQRK
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

投げ型血液採取針（Soft Pro、Softsure、Softsure Pro、Softsense）は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者は、SteriLance Medical (Suzhou), Inc.です。同社は2026年8月25日にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K262631）。この装置は製品コードQRKに分類されています。SU諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Disposable blood lancet (Soft Pro, Softsure, Softsure Pro, Softsense)?

使い捨て血採針（Soft Pro、Softsure、Softsure Pro、Softsense）は、2026年8月25日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者は、SuzhouのSteriLance Medical（Suzhou），Inc.です。510(k)の番号はK262631です。

When did Disposable blood lancet (Soft Pro, Softsure, Softsure Pro, Softsense) receive FDA 510(k) clearance?

投げ型血液採取針（Soft Pro、Softsure、Softsure Pro、Softsense）は、2026年8月25日にFDA 510(k)認可を取得しました。認可番号はK262631です。

Who is the listed applicant for Disposable blood lancet (Soft Pro, Softsure, Softsure Pro, Softsense)?

The FDA 510(k) record lists SteriLance Medical (Suzhou), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable blood lancet (Soft Pro, Softsure, Softsure Pro, Softsense)?

The FDA product code for Disposable blood lancet (Soft Pro, Softsure, Softsure Pro, Softsense) is QRK.

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公式ソース

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