使い捨て安全注射針

医療機器の概要

Disposable Safety Lancet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28 under 510(k) number K221521. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Disposable Safety Lancet?

Disposable Safety Lancet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28. The listed applicant is SteriLance Medical (Suzhou), Inc.. The 510(k) number is K221521.

When did Disposable Safety Lancet receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Safety Lancet received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28, under 510(k) number K221521.

Who is the listed applicant for Disposable Safety Lancet?

FDA 510(k)レコードでは、ステリランス・メディカル（蘇州）株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Disposable Safety Lancet?

The FDA product code for Disposable Safety Lancet is FMK.

申請者としてSteriLance Medical (Suzhou), Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262631disposable blood lancet (Soft Pro, Softsure, Softsure Pro, Softsense)K260122リンシングデバイス（PressGo、LDE3、LDE3AST、LDE5、EasyStep）K261634使い捨て血液針（ソフト）K244031投げ捨て血液針（ソフトプロ）；投げ捨て血液針（ソフトサー）；投げ捨て血液針（ソフトサープロ）；投げ捨て血液針（ソフトセンセ）K244036ヒール切開安全性注射針（ステリヒール2）K233796投げ捨て安全針（Impress）；投げ捨て安全針（Impress Pro）；投げ捨て安全針（Lite4）；投げ捨て血液針（Elite）；投げ捨て血液針（Elite Pro）

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公式ソース

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