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FDA 510(k)

メディポイント血液針

K番号: K223480 · 2023-01-13

申請者Medipoint Holdings, LLC
決定日2023-01-13
製品コードQRK
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Medipoint Blood Lancets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medipoint Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13 under 510(k) number K223480. The device is classified under product code QRK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medipoint Blood Lancets?

Medipoint Blood Lancets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13. The listed applicant is Medipoint Holdings, LLC. The 510(k) number is K223480.

When did Medipoint Blood Lancets receive FDA 510(k) clearance?

Medipoint Blood Lancets received FDA 510(k) clearance on 2023-01-13, under 510(k) number K223480.

Who is the listed applicant for Medipoint Blood Lancets?

The FDA 510(k) record lists Medipoint Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medipoint Blood Lancets?

The FDA product code for Medipoint Blood Lancets is QRK.

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