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FDA 510(k)

ネフロン ニトリル ポリフェニル フリー ニトリル 調査手袋（化学療法薬との使用試験済み）

K番号: K223559 · 2023-02-09

申請者Nephron Pharmaceuticals Corporation
決定日2023-02-09
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Nephron Nitrile Powder-Free Nitrile Examination Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nephron Pharmaceuticals Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09 under 510(k) number K223559. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nephron Nitrile Powder-Free Nitrile Examination Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs)?

Nephron Nitrile Powder-Free Nitrile Examination Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09. The listed applicant is Nephron Pharmaceuticals Corporation. The 510(k) number is K223559.

When did Nephron Nitrile Powder-Free Nitrile Examination Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs) receive FDA 510(k) clearance?

Nephron Nitrile Powder-Free Nitrile Examination Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09, under 510(k) number K223559.

Who is the listed applicant for Nephron Nitrile Powder-Free Nitrile Examination Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs)?

The FDA 510(k) record lists Nephron Pharmaceuticals Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nephron Nitrile Powder-Free Nitrile Examination Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs)?

The FDA product code for Nephron Nitrile Powder-Free Nitrile Examination Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs) is LZA.

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公式ソース

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