FDA 510(k)

ニューヴェイブモダス-C インターボディシステム

K番号: K223731 · 2023-01-12

決定日2023-01-12

製品コードODP

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

NuVasive Modulus-C Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuvasive, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12 under 510(k) number K223731. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NuVasive Modulus-C Interbody System?

NuVasive Modulus-C Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12. The listed applicant is Nuvasive, Inc.. The 510(k) number is K223731.

When did NuVasive Modulus-C Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

NuVasive Modulus-C Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-12, under 510(k) number K223731.

Who is the listed applicant for NuVasive Modulus-C Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nuvasive, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuVasive Modulus-C Interbody System?

The FDA product code for NuVasive Modulus-C Interbody System is ODP.

申請者としてNuvasive, Inc.を記載するその他の記録

K240507ニューヴェイブアトラックスサプポート K211757シンプルディスク K173117ニューヴェイシブ® ヴェルサティー™ システム

公式ソース

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