FDA 510(k)

フーベックスインタースパイノスフュージョンシステム

K番号: K223790 · 2023-03-09

決定日2023-03-09

製品コードPEK

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Huvex Interspinous Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09 under 510(k) number K223790. The device is classified under product code PEK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Huvex Interspinous Fusion System?

Huvex Interspinous Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09. The listed applicant is Dio Medical Corp.. The 510(k) number is K223790.

When did Huvex Interspinous Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Huvex Interspinous Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09, under 510(k) number K223790.

Who is the listed applicant for Huvex Interspinous Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Dio Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Huvex Interspinous Fusion System?

The FDA product code for Huvex Interspinous Fusion System is PEK.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

フーベックスインタースパイノスフュージョンシステム

医療機器の概要

よくある質問

関連する臨床試験

関連機器（コード：PEK）

公式ソース