ワン・ドロップ・ランシング・デバイス — FDA 510(k) K223815

医療機器の概要

ONE DROP Lancing Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stat Medical Devices. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15 under 510(k) number K223815. The device is classified under product code QRK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ONE DROP Lancing Device?

ONE DROP Lancing Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15. The listed applicant is Stat Medical Devices. The 510(k) number is K223815.

When did ONE DROP Lancing Device receive FDA 510(k) clearance?

ONE DROP Lancing Device received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15, under 510(k) number K223815.

Who is the listed applicant for ONE DROP Lancing Device?

The FDA 510(k) record lists Stat Medical Devices as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ONE DROP Lancing Device?

The FDA product code for ONE DROP Lancing Device is QRK.

申請者としてStat Medical Devicesを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：QRK）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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