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FDA 510(k)

ニトリル粉無しブラック患者検査手袋、非無菌、化学療法薬との使用試験済

K番号: K230002 · 2023-03-24

申請者Mah Sing Healthcare Sdn. Bhd.
決定日2023-03-24
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Nitrile Powder Free Black Patient Examination Gloves, Non-sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mah Sing Healthcare Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24 under 510(k) number K230002. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nitrile Powder Free Black Patient Examination Gloves, Non-sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

Nitrile Powder Free Black Patient Examination Gloves, Non-sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24. The listed applicant is Mah Sing Healthcare Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K230002.

When did Nitrile Powder Free Black Patient Examination Gloves, Non-sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Powder Free Black Patient Examination Gloves, Non-sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24, under 510(k) number K230002.

Who is the listed applicant for Nitrile Powder Free Black Patient Examination Gloves, Non-sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Mah Sing Healthcare Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Powder Free Black Patient Examination Gloves, Non-sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Nitrile Powder Free Black Patient Examination Gloves, Non-sterile, Tested for Use with Chemotherapy Drugs is LZA.

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公式ソース

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