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FDA 510(k)

レーザー治療毛髪成長ブラシ、モデル：Lasercomb-001 & Lasercomb-002

K番号: K230134 · 2023-05-23

申請者Hubei Yjt Technology Co.,Ltd
決定日2023-05-23
製品コードOAP
諮問委員会PM 以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- ### 規制文書 **製品名:** [製品名] **会社名:** [会社名] この医療機器は、米国食品医薬品局（FDA）に登録された製品です。 **許可番号:** [許可番号] **510(k)番号:** [510(k)番号] **PMA番号:** [PMA番号] **NCT番号:** [NCT番号] **PMID番号:** [PMID番号] **URL:** [URL] ### 規制ポリシー **ポリシー:** medical-regulatory-v1 --- **注意:** この翻訳は、原文の内容を正確に反映するために行われましたが、法的文書としての正式な翻訳ではありません。
決定大幅同等

医療機器の概要

Laser Therapy Hair Growth Comb, Model: Lasercomb-001 & Lasercomb-002 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hubei Yjt Technology Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23 under 510(k) number K230134. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Laser Therapy Hair Growth Comb, Model: Lasercomb-001 & Lasercomb-002?

Laser Therapy Hair Growth Comb, Model: Lasercomb-001 & Lasercomb-002 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23. The listed applicant is Hubei Yjt Technology Co.,Ltd. The 510(k) number is K230134.

When did Laser Therapy Hair Growth Comb, Model: Lasercomb-001 & Lasercomb-002 receive FDA 510(k) clearance?

Laser Therapy Hair Growth Comb, Model: Lasercomb-001 & Lasercomb-002 received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23, under 510(k) number K230134.

Who is the listed applicant for Laser Therapy Hair Growth Comb, Model: Lasercomb-001 & Lasercomb-002?

The FDA 510(k) record lists Hubei Yjt Technology Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Laser Therapy Hair Growth Comb, Model: Lasercomb-001 & Lasercomb-002?

The FDA product code for Laser Therapy Hair Growth Comb, Model: Lasercomb-001 & Lasercomb-002 is OAP.

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公式ソース

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