Vラボ
K番号: K230148 · 2023-10-11
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決定日2023-10-11
製品コードGWL
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
Vlab is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dormotech Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11 under 510(k) number K230148. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Vlab?
Vlab is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11. The listed applicant is Dormotech Medical, Ltd.. The 510(k) number is K230148.
When did Vlab receive FDA 510(k) clearance?
Vlab received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11, under 510(k) number K230148.
Who is the listed applicant for Vlab?
The FDA 510(k) record lists Dormotech Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Vlab?
The FDA product code for Vlab is GWL.
申請者としてDormotech Medical, Ltd.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：GWL）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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