デルフィ・アンプリファイヤー
K番号: K243746 · 2025-03-12
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決定日2025-03-12
製品コードGWL
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等
医療機器の概要
Delphi Amplifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quantalx Neroscience. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12 under 510(k) number K243746. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Delphi Amplifier?
Delphi Amplifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12. The listed applicant is Quantalx Neroscience. The 510(k) number is K243746.
When did Delphi Amplifier receive FDA 510(k) clearance?
Delphi Amplifier received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12, under 510(k) number K243746.
Who is the listed applicant for Delphi Amplifier?
The FDA 510(k) record lists Quantalx Neroscience as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Delphi Amplifier?
The FDA product code for Delphi Amplifier is GWL.
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関連機器（コード：GWL）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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