免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

NExT Station；NExT Station Advanced

K番号: K242832 · 2024-12-12

申請者Eb Neuro S.P.A.
決定日2024-12-12
製品コードGWL
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

NExT Station; NExT Station Advanced is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eb Neuro S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12 under 510(k) number K242832. The device is classified under product code GWL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NExT Station; NExT Station Advanced?

NExT Station; NExT Station Advanced is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12. The listed applicant is Eb Neuro S.P.A.. The 510(k) number is K242832.

When did NExT Station; NExT Station Advanced receive FDA 510(k) clearance?

NExT Station; NExT Station Advanced received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12, under 510(k) number K242832.

Who is the listed applicant for NExT Station; NExT Station Advanced?

The FDA 510(k) record lists Eb Neuro S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NExT Station; NExT Station Advanced?

The FDA product code for NExT Station; NExT Station Advanced is GWL.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてEb Neuro S.P.A.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K242305BE Plus PRO、神経トラベル ライト

関連機器（コード：GWL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243746デルフィ・アンプリファイヤーQuantalx NeroscienceK240646DreamClearSomnomed Technologies Inc., Doing Business AS RemwareK242305BE Plus PRO、神経トラベル ライトEb Neuro S.P.A.K232210X-trodes System MX-TrodesK230148VlabDormotech Medical, Ltd.K223676SomniCheckBrainmatterz, LLC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑