テラン NM-101
K番号: K230187 · 2023-09-29
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決定日2023-09-29
製品コードLNH
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
Terran NM-101 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terran Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K230187. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Terran NM-101?
Terran NM-101 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Terran Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K230187.
When did Terran NM-101 receive FDA 510(k) clearance?
Terran NM-101 received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K230187.
Who is the listed applicant for Terran NM-101?
The FDA 510(k) record lists Terran Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Terran NM-101?
The FDA product code for Terran NM-101 is LNH.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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