Tラインヘルニアメッシュ — FDA 510(k) K230227

医療機器の概要

T-Line Hernia Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deep Blue Medical Advances, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23 under 510(k) number K230227. The device is classified under product code FTL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the T-Line Hernia Mesh?

T-Line Hernia Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23. The listed applicant is Deep Blue Medical Advances, Inc.. The 510(k) number is K230227.

When did T-Line Hernia Mesh receive FDA 510(k) clearance?

T-Line Hernia Mesh received FDA 510(k) clearance on 2023-02-23, under 510(k) number K230227.

Who is the listed applicant for T-Line Hernia Mesh?

The FDA 510(k) record lists Deep Blue Medical Advances, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-Line Hernia Mesh?

The FDA product code for T-Line Hernia Mesh is FTL.

申請者としてDeep Blue Medical Advances, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K232924T-Line® 腹壁網 K221556Tラインヘルニアメッシュ K193144Tラインヘルニアメッシュ

関連機器（コード：FTL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253956ProGrip™ 先進型自己保持するポリプロピレンメッシュ（ADG1510、ADG2015、ADG3020、ADG4030）Sofradim Production K253125パリエテン™ フラットシートメッシュMedtronic - Sofradim Production K251955オンフレックス™ メッシュDavol Inc., Subsidiary of C. R. Bard, Inc.K251557バード® メッシュ；バード® メッシュプレ-シェイプドDavol, Inc.K250869パリエテン™ マクロポアーズメッシュ (PPM5050)Sofradim Production K250098バードソフトメッシュ；バードソフトメッシュプレシャップDavol, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。