ENSEAL X1 カーブド組織密封器、25 cmのシャフト長さ（NSLX125C）；ENSEAL X1 カーブド組織密封器、37 cmのシャフト長さ（NSLX137C）；ENSEAL X1 カーブド組織密封器、45 cmのシャフト長さ（NSLX137C）；ENSEAL X1 ストレート組織密封器、25 cmのシャフト長さ（NSLX125S）；ENSEAL X1 ストレート組織密封器、37 cmのシャフト長さ（NSLX137S）
K番号: K230387 · 2023-04-13
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医療機器の概要
よくある質問
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When did ENSEAL X1 Curved Tissue Sealers, 25 cm shaft length (NSLX125C); ENSEAL X1 Curved Tissue Sealers, 37 cm shaft length (NSLX137C); ENSEAL X1 Curved Tissue Sealers, 45 cm shaft ength (NSLX137C); ENSEAL X1 Straight Tissue Sealers, 25 cm shaft length (NSLX125S); ENSEAL X1 Straight Tissue Sealers, 37 cm shaft length (NSLX137S) receive FDA 510(k) clearance?
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Who is the listed applicant for ENSEAL X1 Curved Tissue Sealers, 25 cm shaft length (NSLX125C); ENSEAL X1 Curved Tissue Sealers, 37 cm shaft length (NSLX137C); ENSEAL X1 Curved Tissue Sealers, 45 cm shaft ength (NSLX137C); ENSEAL X1 Straight Tissue Sealers, 25 cm shaft length (NSLX125S); ENSEAL X1 Straight Tissue Sealers, 37 cm shaft length (NSLX137S)?
The FDA 510(k) record lists Ethicon Endo-Surgery, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for ENSEAL X1 Curved Tissue Sealers, 25 cm shaft length (NSLX125C); ENSEAL X1 Curved Tissue Sealers, 37 cm shaft length (NSLX137C); ENSEAL X1 Curved Tissue Sealers, 45 cm shaft ength (NSLX137C); ENSEAL X1 Straight Tissue Sealers, 25 cm shaft length (NSLX125S); ENSEAL X1 Straight Tissue Sealers, 37 cm shaft length (NSLX137S)?
The FDA product code for ENSEAL X1 Curved Tissue Sealers, 25 cm shaft length (NSLX125C); ENSEAL X1 Curved Tissue Sealers, 37 cm shaft length (NSLX137C); ENSEAL X1 Curved Tissue Sealers, 45 cm shaft ength (NSLX137C); ENSEAL X1 Straight Tissue Sealers, 25 cm shaft length (NSLX125S); ENSEAL X1 Straight Tissue Sealers, 37 cm shaft length (NSLX137S) is GEI.
関連する臨床試験
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申請者としてEthicon Endo-Surgery, LLCを記載するその他の記録
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関連機器（コード：GEI）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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