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FDA 510(k)

単回使用の二極性フォースプス

K番号: K230432 · 2023-05-18

申請者Hg Innovations, Ltd.
決定日2023-05-18
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Single Use Bipolar Forceps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hg Innovations, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18 under 510(k) number K230432. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Single Use Bipolar Forceps?

Single Use Bipolar Forceps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18. The listed applicant is Hg Innovations, Ltd.. The 510(k) number is K230432.

When did Single Use Bipolar Forceps receive FDA 510(k) clearance?

Single Use Bipolar Forceps received FDA 510(k) clearance on 2023-05-18, under 510(k) number K230432.

Who is the listed applicant for Single Use Bipolar Forceps?

The FDA 510(k) record lists Hg Innovations, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single Use Bipolar Forceps?

The FDA product code for Single Use Bipolar Forceps is GEI.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてHg Innovations, Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K233351一回使用非粘着性McPherson双極子力鎌、110mm、0.5mm先端付ケーブル（HNSAG-5110M）；一回使用非粘着性ジュエラー双極子力鎌、115mm、0.5mm先端付ケーブル（HNSAG-5115J）；一回使用非粘着性ジュエラー双極子力鎌、115mm、1.0mm先端付ケーブル（HNSAG-1115J）；一回使用非粘着性Adson双極子力鎌、120mm、1.0mm先端付ケーブル（HNSAG-1120A）；一回使用非粘着性Adson双極子力鎌、120mm、0.5mm先端付ケーブル（HNSAG-5120A）；一回使用非粘着性Adson双極子力鎌K233346ハインリヒ 単回使用 非粘着性 バイポーラー フォースプス、180mm、0.5mm先端でケーブル付き（HMAL18/005）；ハインリヒ 単回使用 非粘着性 バイポーラー フォースプス、180mm、1.0mm先端でケーブル付き（HMAL18/010）；ハインリヒ 単回使用 非粘着性 バイポーラー フォースプス、180mm、1.5mm先端でケーブル付き（HMAL18/015）；ハインリヒ 単回使用 非粘着性 バイポーラー フォースプス、200mm、0.5mm先端でケーブル付き（HMAL20/005）；ハインリヒ 単回使用 非粘着性 バイポーラー フォースプス、200mm、1.0mm先端でケーブル付き（HMAL20/010）；

関連機器（コード：GEI）

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K254196ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1120）；ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1136）Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、プッシュボタンスイッチ（0703-046-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、プッシュボタンスイッチ、大量非無菌（0703-046-102）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、ロッカースイッチ（0703-047-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、ロッカースイッチ、大量非無菌（0703-047-102）Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS メリーランド ジャー ヴェスセル セーラー/ディバイダー、ナノコートCovidien, LLCK254185ポテンザ・プライムJeisys Medical IncorporatedK262364エリアン・エニグマRFデバイスEllian CorpK253859スカーレット プロ（Scarlet Pro）VIOL Co., Ltd.

公式ソース

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