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FDA 510(k)

Evenflo プレミアム ダブル エレクトリック ボストン ポンプ（モデル 4018）

K番号: K230481 · 2023-11-03

申請者Evenflo Feeding, Inc.
決定日2023-11-03
製品コードHGX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Evenflo Premium Double Electric Breast Pump (Model 4018) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Evenflo Feeding, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03 under 510(k) number K230481. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Evenflo Premium Double Electric Breast Pump (Model 4018)?

Evenflo Premium Double Electric Breast Pump (Model 4018) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03. The listed applicant is Evenflo Feeding, Inc.. The 510(k) number is K230481.

When did Evenflo Premium Double Electric Breast Pump (Model 4018) receive FDA 510(k) clearance?

Evenflo Premium Double Electric Breast Pump (Model 4018) received FDA 510(k) clearance on 2023-11-03, under 510(k) number K230481.

Who is the listed applicant for Evenflo Premium Double Electric Breast Pump (Model 4018)?

The FDA 510(k) record lists Evenflo Feeding, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evenflo Premium Double Electric Breast Pump (Model 4018)?

The FDA product code for Evenflo Premium Double Electric Breast Pump (Model 4018) is HGX.

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公式ソース

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