拡張セット — FDA 510(k) K230528

医療機器の概要

Extension Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcaptain Life Science Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01 under 510(k) number K230528. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Extension Set?

Extension Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01. The listed applicant is Medcaptain Life Science Co., Ltd.. The 510(k) number is K230528.

When did Extension Set receive FDA 510(k) clearance?

Extension Set received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01, under 510(k) number K230528.

Who is the listed applicant for Extension Set?

The FDA 510(k) record lists Medcaptain Life Science Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extension Set?

The FDA product code for Extension Set is FPA.

申請者としてMedcaptain Life Science Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K213004針なしコネクタ K202578KardiFlex NC冠動脈拡張カテーテル K202619KardiFlex PTCA弾性拡張カテーテル K202748経管栄養カテーテル

関連機器（コード：FPA）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254123Ecomed 一次性投与セットEcomed Solutions, LLC K261530iiSure インフュージョンセットDeka Research and Development K252543AMSafe管理セット（BA-70075、BA-70071-D、BA-70070、BA-70071-P、BA-70072、BA-70072-F、BA-70071-DF、BA-70071-DF-120、FE01、FE04）Amsino International, Inc.K251375PuraCath ファイアフライニードルレスコネクタ IT（9005）Puracath Medical, Inc.K251257nSet+ 稳定セット [6426733]; nSet+ 稳定セット（nSyte ニードルフリーコネクタ（NFC）付き）[6426731]; nSyte ニードルフリーコネクタ（NFC）[6426727]Np Medical K250325BD アラリスポンプインフュージョンセットCarefusion (Bd)

公式ソース

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