FDA 510(k)

経管栄養カテーテル

K番号: K202748 · 2021-04-09

決定日2021-04-09

製品コードKNT

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Enteral Feeding Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcaptain Life Science Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09 under 510(k) number K202748. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Enteral Feeding Catheter?

Enteral Feeding Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09. The listed applicant is Medcaptain Life Science Co., Ltd.. The 510(k) number is K202748.

When did Enteral Feeding Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Enteral Feeding Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-04-09, under 510(k) number K202748.

Who is the listed applicant for Enteral Feeding Catheter?

The FDA 510(k) record lists Medcaptain Life Science Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enteral Feeding Catheter?

The FDA product code for Enteral Feeding Catheter is KNT.

申請者としてMedcaptain Life Science Co., Ltd.を記載するその他の記録

K230528拡張セット K213004針なしコネクタ K202578KardiFlex NC冠動脈拡張カテーテル K202619KardiFlex PTCA弾性拡張カテーテル

公式ソース

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