決定日2023-08-25
製品コードDXN
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。
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**政策：medical-regulatory-v1**
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[ここに原文が記載されています]
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**会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています]
**FDA**：食品医薬品局
**510(k)**：510(k)届出
**PMA**：プレマーケティング評価届出
**NCT**：臨床試験登録番号
**PMID**：PubMed ID
**識別子**：[ここに識別子が記載されています]
**URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent
医療機器の概要
Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25 under 510(k) number K230566. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor?
Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. The 510(k) number is K230566.
When did Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?
Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-08-25, under 510(k) number K230566.
Who is the listed applicant for Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor?
The FDA 510(k) record lists Joytech Healthcare Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor?
The FDA product code for Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor, Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor is DXN.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。