ARDO ベリス — FDA 510(k) K230590

医療機器の概要

ARDO Bellis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ardo Medical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30 under 510(k) number K230590. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ARDO Bellis?

ARDO Bellis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30. The listed applicant is Ardo Medical AG. The 510(k) number is K230590.

When did ARDO Bellis receive FDA 510(k) clearance?

ARDO Bellis received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30, under 510(k) number K230590.

Who is the listed applicant for ARDO Bellis?

The FDA 510(k) record lists Ardo Medical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARDO Bellis?

The FDA product code for ARDO Bellis is HGX.

申請者としてArdo Medical AGを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：HGX）

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公式ソース

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