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FDA 510(k)

ブルー・ニトリル・検査手袋 ポーターフリー

K番号: K230601 · 2023-05-28

申請者Latrile Gloves Private Limited
決定日2023-05-28
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Latrile Gloves Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-28 under 510(k) number K230601. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free?

Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-28. The listed applicant is Latrile Gloves Private Limited. The 510(k) number is K230601.

When did Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free receive FDA 510(k) clearance?

Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free received FDA 510(k) clearance on 2023-05-28, under 510(k) number K230601.

Who is the listed applicant for Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free?

The FDA 510(k) record lists Latrile Gloves Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free?

The FDA product code for Blue Nitrile Examination Gloves Powder Free is LZA.

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公式ソース

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