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FDA 510(k)

IntelliVue患者モニタMX100（867033）、IntelliVueマルチメジャーモジュールX3（867030）

K番号: K230604 · 2023-11-22

申請者Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
決定日2023-11-22
製品コードMHX
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

IntelliVue Patient Monitor MX100 (867033), IntelliVue Multi-Measurement Module X3 (867030) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22 under 510(k) number K230604. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IntelliVue Patient Monitor MX100 (867033), IntelliVue Multi-Measurement Module X3 (867030)?

IntelliVue Patient Monitor MX100 (867033), IntelliVue Multi-Measurement Module X3 (867030) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22. The listed applicant is Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH. The 510(k) number is K230604.

When did IntelliVue Patient Monitor MX100 (867033), IntelliVue Multi-Measurement Module X3 (867030) receive FDA 510(k) clearance?

IntelliVue Patient Monitor MX100 (867033), IntelliVue Multi-Measurement Module X3 (867030) received FDA 510(k) clearance on 2023-11-22, under 510(k) number K230604.

Who is the listed applicant for IntelliVue Patient Monitor MX100 (867033), IntelliVue Multi-Measurement Module X3 (867030)?

The FDA 510(k) record lists Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IntelliVue Patient Monitor MX100 (867033), IntelliVue Multi-Measurement Module X3 (867030)?

The FDA product code for IntelliVue Patient Monitor MX100 (867033), IntelliVue Multi-Measurement Module X3 (867030) is MHX.

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