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FDA 510(k)

APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves

K番号: K230633 · 2023-06-05

申請者Dell Corning Corporation
決定日2023-06-05
製品コードLZA
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dell Corning Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05 under 510(k) number K230633. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves?

APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05. The listed applicant is Dell Corning Corporation. The 510(k) number is K230633.

When did APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?

APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05, under 510(k) number K230633.

Who is the listed applicant for APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves?

The FDA 510(k) record lists Dell Corning Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves?

The FDA product code for APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves is LZA.

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公式ソース

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