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FDA 510(k)

単極電極手術器具

K番号: K230650 · 2023-10-12

申請者Vhmed (Nantong) Co. , Ltd.
決定日2023-10-12
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Monopolar Electrode Surgical Instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vhmed (Nantong) Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12 under 510(k) number K230650. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Monopolar Electrode Surgical Instrument?

Monopolar Electrode Surgical Instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12. The listed applicant is Vhmed (Nantong) Co. , Ltd.. The 510(k) number is K230650.

When did Monopolar Electrode Surgical Instrument receive FDA 510(k) clearance?

Monopolar Electrode Surgical Instrument received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12, under 510(k) number K230650.

Who is the listed applicant for Monopolar Electrode Surgical Instrument?

The FDA 510(k) record lists Vhmed (Nantong) Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monopolar Electrode Surgical Instrument?

The FDA product code for Monopolar Electrode Surgical Instrument is GEI.

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