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FDA 510(k)

JUSHA-C810G/C810G LCDモニター、JUSHA-C660/JUSHA-C660G/C660/C660G LCDモニター

K番号: K230728 · 2023-06-09

申請者Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd.
決定日2023-06-09
製品コードPGY
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

JUSHA-C810G/C810G LCD Monitor, JUSHA-C660/JUSHA-C660G/C660/C660G LCD Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09 under 510(k) number K230728. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the JUSHA-C810G/C810G LCD Monitor, JUSHA-C660/JUSHA-C660G/C660/C660G LCD Monitor?

JUSHA-C810G/C810G LCD Monitor, JUSHA-C660/JUSHA-C660G/C660/C660G LCD Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09. The listed applicant is Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230728.

When did JUSHA-C810G/C810G LCD Monitor, JUSHA-C660/JUSHA-C660G/C660/C660G LCD Monitor receive FDA 510(k) clearance?

JUSHA-C810G/C810G LCD Monitor, JUSHA-C660/JUSHA-C660G/C660/C660G LCD Monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09, under 510(k) number K230728.

Who is the listed applicant for JUSHA-C810G/C810G LCD Monitor, JUSHA-C660/JUSHA-C660G/C660/C660G LCD Monitor?

The FDA 510(k) record lists Nanjing Jusha Display Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JUSHA-C810G/C810G LCD Monitor, JUSHA-C660/JUSHA-C660G/C660/C660G LCD Monitor?

The FDA product code for JUSHA-C810G/C810G LCD Monitor, JUSHA-C660/JUSHA-C660G/C660/C660G LCD Monitor is PGY.

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