免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Precision1、精度1（アスティグマトス）

K番号: K230785 · 2023-04-20

申請者Alcon Laboratories, Inc.
決定日2023-04-20
製品コードLPL
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の510(k)規制に従って承認されています。PMA（プレマーケティングアセスメント）申請は、NCT（臨床試験登録番号）[NCTXXXXXXX]およびPMID（PubMed ID）[PMIDXXXXXXX]に基づいています。詳細については、以下のURLをご参照ください：[URL]。 --- Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Precision1, Precision1 for Astigmatism is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20 under 510(k) number K230785. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Precision1, Precision1 for Astigmatism?

Precision1, Precision1 for Astigmatism is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K230785.

When did Precision1, Precision1 for Astigmatism receive FDA 510(k) clearance?

Precision1, Precision1 for Astigmatism received FDA 510(k) clearance on 2023-04-20, under 510(k) number K230785.

Who is the listed applicant for Precision1, Precision1 for Astigmatism?

The FDA 510(k) record lists Alcon Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precision1, Precision1 for Astigmatism?

The FDA product code for Precision1, Precision1 for Astigmatism is LPL.

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公式ソース

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