FDA 510(k)

補完キットケース

K番号: K230804 · 2023-07-07

申請者JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.

決定日2023-07-07

製品コードKCT

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Complement Kit Cases is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07 under 510(k) number K230804. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Complement Kit Cases?

Complement Kit Cases is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07. The listed applicant is JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.. The 510(k) number is K230804.

When did Complement Kit Cases receive FDA 510(k) clearance?

Complement Kit Cases received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07, under 510(k) number K230804.

Who is the listed applicant for Complement Kit Cases?

The FDA 510(k) record lists JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Complement Kit Cases?

The FDA product code for Complement Kit Cases is KCT.

申請者としてJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.を記載するその他の記録

K261147ネオデントインプラントシステム - ネオコンバートフィット K253922ネオデントスキャン可能な治療アバットメント K252727ネオデントインラボ試験済みワークフロー K252090上顎骨用GMヘリックスインプラントの適応症 K250271ネオデントインプラントシステム - ジルコニアインプラントシステム K241492ガイドドサージャリーキットケース

すべての12件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。