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FDA 510(k)

ROSA Hip System

K番号: K231162 · 2023-05-23

申請者Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas)
決定日2023-05-23
製品コードLLZ
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

ROSA Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23 under 510(k) number K231162. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ROSA Hip System?

ROSA Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). The 510(k) number is K231162.

When did ROSA Hip System receive FDA 510(k) clearance?

ROSA Hip System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23, under 510(k) number K231162.

Who is the listed applicant for ROSA Hip System?

The FDA 510(k) record lists Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ROSA Hip System?

The FDA product code for ROSA Hip System is LLZ.

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公式ソース

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