Solar Lumbar Interbody Fusion System — FDA 510(k) K231199

医療機器の概要

Solar Lumbar Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Degen Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16 under 510(k) number K231199. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Solar Lumbar Interbody Fusion System?

Solar Lumbar Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The listed applicant is Degen Medical. The 510(k) number is K231199.

When did Solar Lumbar Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Solar Lumbar Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16, under 510(k) number K231199.

Who is the listed applicant for Solar Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Degen Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solar Lumbar Interbody Fusion System?

The FDA product code for Solar Lumbar Interbody Fusion System is MAX.

申請者としてDegen Medicalを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：MAX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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