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FDA 510(k)

ネクシバ™ クローズドIVカテーテルシステム と ネアポート™ IVアクセス

K番号: K231239 · 2023-09-22

申請者Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.
決定日2023-09-22
製品コードFOZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Nexiva™ Closed IV Catheter System with NearPort™ IV Access is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K231239. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nexiva™ Closed IV Catheter System with NearPort™ IV Access?

Nexiva™ Closed IV Catheter System with NearPort™ IV Access is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.. The 510(k) number is K231239.

When did Nexiva™ Closed IV Catheter System with NearPort™ IV Access receive FDA 510(k) clearance?

Nexiva™ Closed IV Catheter System with NearPort™ IV Access received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K231239.

Who is the listed applicant for Nexiva™ Closed IV Catheter System with NearPort™ IV Access?

The FDA 510(k) record lists Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexiva™ Closed IV Catheter System with NearPort™ IV Access?

The FDA product code for Nexiva™ Closed IV Catheter System with NearPort™ IV Access is FOZ.

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公式ソース

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