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FDA 510(k)

Altaviz Needle Kit II

K番号: K231261 · 2023-07-27

申請者Altaviz, LLC
決定日2023-07-27
製品コードFMI
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Altaviz Needle Kit II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altaviz, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27 under 510(k) number K231261. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Altaviz Needle Kit II?

Altaviz Needle Kit II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27. The listed applicant is Altaviz, LLC. The 510(k) number is K231261.

When did Altaviz Needle Kit II receive FDA 510(k) clearance?

Altaviz Needle Kit II received FDA 510(k) clearance on 2023-07-27, under 510(k) number K231261.

Who is the listed applicant for Altaviz Needle Kit II?

The FDA 510(k) record lists Altaviz, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altaviz Needle Kit II?

The FDA product code for Altaviz Needle Kit II is FMI.

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公式ソース

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