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FDA 510(k)

無菌単回使用電気外科ペン（非被覆電極）、無菌単回使用電気外科ペン（ノンステッキ電極）

K番号: K231405 · 2024-01-18

申請者Jiangsu Rong FU Kang Medical Instruments Co., Ltd.
決定日2024-01-18
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Sterile Single Use Electrosurgical Pencil with Non-Coated Electrode, Sterile Single Use Electrosurgical Pencil with Non-Stick Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Rong FU Kang Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18 under 510(k) number K231405. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sterile Single Use Electrosurgical Pencil with Non-Coated Electrode, Sterile Single Use Electrosurgical Pencil with Non-Stick Electrode?

Sterile Single Use Electrosurgical Pencil with Non-Coated Electrode, Sterile Single Use Electrosurgical Pencil with Non-Stick Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18. The listed applicant is Jiangsu Rong FU Kang Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K231405.

When did Sterile Single Use Electrosurgical Pencil with Non-Coated Electrode, Sterile Single Use Electrosurgical Pencil with Non-Stick Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Single Use Electrosurgical Pencil with Non-Coated Electrode, Sterile Single Use Electrosurgical Pencil with Non-Stick Electrode received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18, under 510(k) number K231405.

Who is the listed applicant for Sterile Single Use Electrosurgical Pencil with Non-Coated Electrode, Sterile Single Use Electrosurgical Pencil with Non-Stick Electrode?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Rong FU Kang Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Single Use Electrosurgical Pencil with Non-Coated Electrode, Sterile Single Use Electrosurgical Pencil with Non-Stick Electrode?

The FDA product code for Sterile Single Use Electrosurgical Pencil with Non-Coated Electrode, Sterile Single Use Electrosurgical Pencil with Non-Stick Electrode is GEI.

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公式ソース

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