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FDA 510(k)

トリアルティス ナビゲーション エンアビリティド インストルメント

K番号: K231527 · 2023-09-29

申請者Medos International Sàrl
決定日2023-09-29
製品コードOLO
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

TriALTIS Navigation Enabled Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International Sàrl. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K231527. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TriALTIS Navigation Enabled Instruments?

TriALTIS Navigation Enabled Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Medos International Sàrl. The 510(k) number is K231527.

When did TriALTIS Navigation Enabled Instruments receive FDA 510(k) clearance?

TriALTIS Navigation Enabled Instruments received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K231527.

Who is the listed applicant for TriALTIS Navigation Enabled Instruments?

The FDA 510(k) record lists Medos International Sàrl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriALTIS Navigation Enabled Instruments?

The FDA product code for TriALTIS Navigation Enabled Instruments is OLO.

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公式ソース

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