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FDA 510(k)

CONDUIT™ 横方向腰椎間盤融合カage、CONDUIT™ 機器

K番号: K223688 · 2023-03-08

申請者Medos International Sàrl
決定日2023-03-08
製品コードMAX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

CONDUIT™ Lateral Lumbar Intervertebral Fusion Cage, CONDUIT™ Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International Sàrl. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08 under 510(k) number K223688. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CONDUIT™ Lateral Lumbar Intervertebral Fusion Cage, CONDUIT™ Instruments?

CONDUIT™ Lateral Lumbar Intervertebral Fusion Cage, CONDUIT™ Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08. The listed applicant is Medos International Sàrl. The 510(k) number is K223688.

When did CONDUIT™ Lateral Lumbar Intervertebral Fusion Cage, CONDUIT™ Instruments receive FDA 510(k) clearance?

CONDUIT™ Lateral Lumbar Intervertebral Fusion Cage, CONDUIT™ Instruments received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08, under 510(k) number K223688.

Who is the listed applicant for CONDUIT™ Lateral Lumbar Intervertebral Fusion Cage, CONDUIT™ Instruments?

The FDA 510(k) record lists Medos International Sàrl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CONDUIT™ Lateral Lumbar Intervertebral Fusion Cage, CONDUIT™ Instruments?

The FDA product code for CONDUIT™ Lateral Lumbar Intervertebral Fusion Cage, CONDUIT™ Instruments is MAX.

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公式ソース

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